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关于国家药品标准物质说明书电子版加盖国家药品标准物质专用章的通知

2018-11-30 13:35:38   



为积极促进国家药品标准物质的发展,进一步规范国家药品标准物质说明书的管理,我院标物中心开展了对国家药品标准物质说明书电子版的修订与规范和加盖国家药品标准物质专用章的工作,以期满足CNAS-GL010:2018《标准物质/标准样品证书和标签的内容》中有关要求,使我院标准物质质量管理体系与标准物质/标准样品生产者认可规则进一步契合。

该工作历时三个多月,通过标物中心与各业务所沟通,反复仔细核对说明书内容,逐一修改、排版、校对;将现行在售的沿用纸质说明书的558个品种,制作电子版说明书并替换;在《国家药品标准物质管理系统》中新建“标签说明书分类数据库”模块,将非变量数据一次录入并固化,指导和规范说明书的起草与制作,确保说明书内容的准确性。在完成上述说明书的修订工作后,标物中心统一对3936个现行在售国家药品标准物质说明书电子版,加盖了“中国食品药品检定研究院国家药品标准物质专用章”,并上传至我院外网标准物质查询栏目的说明书项下,供用户作为标准物质证书下载使用,特此通知。

    本文转自中检院官网。

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